2024年第二十六期|国际眼科药物研发资讯速递

NovaBay® Pharmaceuticals, Inc.（美国纽约证券交易所代码：NBY）是一家开发和商业化高质量眼部护理产品的公司。Eyenovia, Inc. （纳斯达克股票代码：EYEN）是一家拥有两款FDA批准产品和一项儿童进行性近视的后期资产的商业阶段眼科公司。两家企业已根据之前宣布的共同推广协议开展活动。根据协议，Eyenovia将向大型眼科手术中心推广NovaBay的Avenova抗菌眼睑和睫毛液，以及Eyenovia的FDA批准产品之一MydCombi（用于瞳孔散大）。与此同时，在Eyenovia推出0.05%丙酸氯倍他索滴眼混悬液之前，NovaBay启动了勘察和市场准备活动，这是一种创新、快速、持续和更方便的治疗术后炎症和疼痛的解决方案。氯倍他索预计将于2024年8月上市。NovaBay将通过电话医生配药渠道进行推广，以补充Eyenovia未覆盖的地理区域。

PharmAbcine的PMC-403治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的1期临床试验已进入单剂量4mg和多剂量3mg阶段

PharmAbcine, Inc.（KOSDAQ：208340）是一家临床阶段的上市公司，致力于开发下一代治疗药物以治疗未满足的医疗需求。公司宣布决定将其治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的候选药物PMC-403推进到1期临床试验的第四个单剂量组（4mg）和第一个多剂量组（3mg）。PMC-403是一种新型TIE2激活抗体，具有稳定病理性渗漏血管的作用机制。在内皮细胞上表达的 TIE2受体参与血管正常化过程，例如血管生成和细胞间粘附。这项 1 期试验的目标患者是对抗VEGF标准疗法无效的新生血管性年龄相关性黄斑变性患者。根据SRC的决定，该试验将推进到最高的单剂量队列（4mg）和第一个多次递增剂量队列（3mg），从而有可能从这项1期研究中获得更多先进数据。一旦PharmAbcine的PMC-403在最高剂量组（4mg）下确保安全性，它可能在治疗黄斑变性方面发挥关键作用。随着进入2期临床试验的可能性增加，PMC-403有望为全球黄斑变性患者提供新的治疗选择。

Altos Biologics申请批准阿柏西普生物仿制药

Alteogen Inc.（KOSDAQ：196170） 宣布其子公司Altos Biologics Inc.已向欧洲药品管理局（EMA）提交了由Alteogen开发的阿柏西普生物类似药ALT-L9的上市许可申请（MAA）。ALT-L9 的 3 期临床试验于 2022 年启动，并获得初步临床试验批准，涉及 12 个国家的 400 多名受试者。该研究比较了 Eylea® 在湿性年龄相关性黄斑变性适应症中的疗效、安全性和免疫原性，该试验进行于欧洲、韩国和日本，以8周内最佳矫正视力 （BCVA）的变化作为主要终点，研究证明了ALT-L9和Eylea®之间的治疗等效性，因此提交上市许可申请。Altos Biologics预计在2025年前获EMA批准，与该物质的专利到期时间一致，并打算与全球潜在的分销商谈判许可协议，继ALT-L9的欧洲上市许可申请之后，计划在包括韩国在内的目标市场寻求产品批准。

Beacon Therapeutics 在 B 轮融资筹集 1.7 亿美元，以推进眼科基因疗法的开发

Beacon Therapeutics是一家以拯救和恢复致盲性视网膜疾病患者视力为使命的领先眼科基因治疗公司，宣布其已在B轮融资中筹集1.7亿美元。此次融资由Forbion领投，现有投资者Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、University of Oxford，以及 TCGX和Advent Life Sciencesd提供初始投资。该资金将用于支持Beacon的主要资产AGTC-501治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的持续临床开发以及干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）项目1/2期临床试验研究。

信息搜集整理：曹珍、薛少龙

编辑：王怡

审核：薛少龙