Eyenovia宣布FDA批准眼用喷雾剂Mydcombi™用于散瞳
Viridian Therapeutics宣布与Drug Delivery Innovator Enable Injections建立合作伙伴关系
此项合作旨在拓展甲状腺眼病 (TED) 之外的临床前项目。Enable Injections是一家全球医疗保健创新公司,其可穿戴式药物递送系统enFuse®通过皮下给药以提高用药便利性。目前在研的enFuse®系统尚未获得任何监管机构的上市批准,也未获准商业用途。
Trefoil Therapeutics的核心在研项目TTHX1114改善了后弹力层剥离(DSO) 术后的视力恢复
TTHX1114是天然成纤维细胞生长因子-1(FGF1)的工程变体,可刺激角膜内皮细胞和上皮细胞的增殖和迁移,并保护这些细胞免受损伤。作为前房注射剂,Trefoil正在对TTHX1114进行2期临床试验,用于因内皮损伤导致的角膜水肿,包括Fuchs角膜内皮营养不良症(FECD)和其他角膜内皮营养不良症(CED)以及具有其他风险因素接受眼科手术的患者。该药物旨在保护和再生因疾病而丢失的角膜内皮细胞,从而改善视力。Trefoil还在开发一种TTHX1114的局部制剂,它可以刺激角膜上皮细胞的生长,从而减少与角膜溃疡病症相关的常见并发症,例如疼痛、炎症和角膜瘢痕造成的视力丧失。该外用产品的第一阶段安全研究于 2023年4月完成。
信达生物宣布完成IBI311(抗IGF-1R单克隆抗体)治疗甲状腺眼病(TED) 3期临床试验(RESTORE)的首例给药
IBI311是信达生物开发的用于治疗TED的重组抗IGF-1R抗体。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢和免疫调节中发挥作用,可用于改善眼球突出、复视、眼充血水肿等症状和体征。信达生物眼科赛道管线布局如下:
这是美国第一个批准的托吡卡胺和去氧肾上腺素固定剂量组合,用于眼部微喷给药。Eyenovia相关产品管线如下图所示:
FDA受理了Genentech的Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的生物制品许可新适应症补充申请
Vabysmo是第一个获批用于眼部的双特异性抗体,并于2022年1月在美国获批用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。Vabysmo在包括日本、英国和欧盟在内的60个国家获得批准,用于wAMD 和 DME。它通过中和血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A),靶向并抑制相关病理信号通路。虽然Ang-2通路在视网膜疾病中的作用尚在研究,但Ang-2和 VEGF-A被认为会通过破坏血管稳定性而导致视力丧失,从而导致新生血管形成渗漏并增加炎症。Genetech相关产品管线布局如下:
Alvotech与Polifarma就Eylea® (aflibercept)生物类似药达成商业化协议(土耳其)
根据协议,Alvotech将负责开发和制造,而Polifarma将负责土耳其市场的市场注册和商业化。AVT06是一种重组融合蛋白,是Eylea ®(阿柏西普)的生物类似药,它靶向结合血管内皮生长因子(VEGF),抑制VEGF受体的结合和激活、新生血管形成和血管渗漏。AVT06目前属于在研产品,尚未在任何国家/地区获得上市批准。Alvotech 是一家专注于为全球患者开发和制造生物类似药的生物技术公司。Alvotech已经形成了一个商业战略合作伙伴网络,其商业合作伙伴包括扬子江药业(集团)有限公司。
Applied Therapeutics报告2023年第一季度财务业绩
其临床前管线包括AT-003,这是一种ARI(醛糖还原酶抑制剂),旨在口服给药,用于治疗糖尿病性视网膜病变。
RVL Pharmaceuticals plc报告2023年第一季度财务业绩
旗下产品UPNEEQ®(盐酸羟甲唑啉眼用溶液)用于治疗成人获得性上睑下垂,产品净销售额为 880 万美元,比2022年第一季度增加290万美元,增幅为49%。
Abeona Therapeutics报告2023年第一季度财务业绩
Abeona的临床前项目正在研究新型腺相关病毒(AAV) 衣壳在基于AAV治疗严重遗传性眼病中的应用。 Abeona将于2023年5月16日至20日在加利福尼亚州洛杉矶举行的美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 第26届年会上展示最新临床前数据,包括用于Stargardt病的ABO-504、 用于X连锁视网膜劈裂症(XLRS)的ABO-503和用于常染色体显性遗传性视神经萎缩的ABO-505 (ADOA)。
研究人员发现在治疗视网膜疾病方面具有潜在临床药效的小分子药物
在加州大学欧文分校领导的一项研究中,研究人员发现了具有潜在临床效用的小分子药物,可用于治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和视网膜色素变性 (RP)。Krzysztof称:“在这项研究中,我们引入了一种称为“压力恢复力增强药物”的新型疗法,用于治疗神经退行性疾病,特别是世界上导致失明的主要疾病,年龄相关和遗传性视网膜疾病。” UCI医学院眼科Donald Bren教授Palczewski博士为该研究的通讯作者:“通过对环核苷酸磷酸二酯酶的选择性抑制,我们的先导化合物SRED在诸多遗传和环境动物模型中减缓或停止了视网膜病变的进展。”